Adjuvantes imunológicos de alta qualidade

ADYUVAC 50/70 CARACTERÍSTICAS DA FÓRMULA
ADYUVAC 50 e ADYUVAC 70 são os principais produtos da LEBAK.
O ADYUVAC 70 é destinado ao uso em emulsões de água em óleo (w / o), onde a fase oleosa pode ser usada em até 70% em volume. Este adjuvante permite atingir baixa densidade, alta fluidez, com boa facilidade de injeção. Sua fórmula exclusiva elimina qualquer problema de recuperação de óleo (oil release). O ADYUVAC 70 também aceita até 60% da fase oleosa e 40% do volume da fase antigênica.

ADYUVAC 50 e ADYUVAC 70 competem em qualidade com os melhores adjuvantes europeus, causando menos reações a custos mais baixos.

Nos testes oficiais de eficácia e potência realizados por organismos de saúde animal da América do Sul, as vacinas produzidas com ADYUVAC 50 e 70 mostraram altos resultados oficiais dentro de 30 e 60 dias após as primeiras vacinas. Eles também mantiveram índices >95% de Expectativa Percentual de Proteção em estudos de duração da imunidade realizados 180 dias após a vacinação. As vacinas foram anteriormente avaliadas pelo método de PGP 50% (*), com excelentes resultados.

RESUMO DE ADYUVAC 50/70

• Pronto para usar a fórmula.
• Para emulsões do tipo Água em Óleo de baixa densidade.
• Boa injetabilidade em 1,0; 2,0; Doses de vacina de 3,0 e 5,0 mL.
• Para aplicações subcutâneas e intramusculares.
• Forte imunidade humoral e celular (*).
• Promove o efeito de “liberação lenta”, fornecendo mais de seis meses de proteção contra a febre aftosa.
• Produzido com óleos injetáveis brancos de alta qualidade.
• Reações locais muito baixas.
• Nenhuma carne é descartada no matadouro.
• Não exige o uso de outro tipo de adjuvantes como hidróxido de alumínio ou saponina.

(*) Os estudos comparativos de potência realizados com animais que passaram pelo teste de desafio ao vírus lingual intradérmico direto pelo método PB 50% ou PGP 50% mostram que os resultados do desafio direto oferecem melhor proteção do que os estudos de anticorpos indiretos humorais por soro neutralização ou ELISA CFL em Testes de EPP

Ambas as fórmulas estão prontas para uso, pré-filtradas por 0,20 µm e fabricadas para obter emulsões estáveis de água em óleo por mais de 24 meses, de 2 a +8 ° C. O Adyuvac é capaz de emulsionar antígenos de concentração muito alta, como o vírus inativado pela febre aftosa, produzindo formulações de dose vacinal de 1,0 a 5,0 mL.

A aplicação pode ser feita por via subcutânea ou intramuscular sem reações adversas.

A fase aquosa (antígeno) pode variar de 50 a 30%, dependendo do uso de cada ADYUVAC.

Outros adjuvantes como hidróxido de alumínio ou saponina não são necessários, melhorando a segurança do antígeno e a reação local.

As vacinas formuladas com Adyuvac produzem uma imunidade rápida e protetora, de 14 a 21 dias após a primeira vacinação e menos de 7 dias na revacinação.

No teste oficial de eficácia e potência realizado pelas organizações sul-americanas de saúde animal, as vacinas produzidas com ADYUVAC 50 e 70 mostraram altos resultados no ELISA CFL EPP, dentro de 28 e 56 dias após a primeira vacinação.

As emulsões primárias ADJUVAC 50 ou 70 podem ser a base de DOE (Emulsões duplas de óleo) (água em óleo em água) especialmente projetadas para porcos. Peça à LEBAK Trading para obter mais informações.

ADYUVAC 50/70
Este produto pode ser usado para emulsificar diferentes produtos farmacêuticos e antígenos. Tem sido amplamente utilizado na América do Sul para a produção de vacinas contra a febre aftosa bovina. Durante a formulação da vacina, a fase aquosa contendo antígeno (fase dispersa) deve ser finamente dispersa no núcleo da fase oleosa (fase contínua). A proporção relativa de ambas as fases pode variar de acordo com a natureza do antígeno e o tipo de vacina procurada, mas a fase aquosa nunca deve exceder a fase oleosa.

A fase aquosa deve ser adicionada lentamente (*) sobre a fase oleosa, sob forte agitação, até obter uma distribuição totalmente homogênea, na qual a proporção da fase deve ser a predeterminada.

(*) em grandes tanques industriais, recomenda-se 10 a 12 litros por minuto de fase aquosa sobre o adjuvante oleoso.

Ambas as fases devem estar na mesma temperatura, no caso de emulsões de antígenos entre + 5 o e + 8o C.

A pré-emulsão é então submetida a um intenso processo de emulsificação mecânica. A produção em pequeno volume pode ser realizada utilizando um tanque com equipamento apropriado. Processos de produção de maior volume são realizados com homogeneizador in-line. (homogeneizador de bancada ou industrial Silverson é amplamente utilizado na américa do sul para processos de emulsificação de passagem única de dois estágios).

O período de pré-emulsificação e emulsificação final será estabelecido de acordo com a natureza e a distribuição relativa na fase aquosa. Em geral, imediatamente após uma operação de pré-emulsificação correta, o produto é passado uma vez através do equipamento de emulsificação, que também pode ser um moinho coloidal ou do tipo ultrassônico.

ESTERILIZAÇÃO
ADYUVAC 50/70 é enviado já filtrado através de membranas de porosidade de 0,2 µm. Quando usado em produtos estéreis, deve ser filtrado usando membranas de porosidade de 0,22 a 0,20 µm. Para uso em processos industriais, devem ser usados filtros de cartucho “em linha”. Para facilitar e acelerar a filtração o produto pode ser aquecido a 40 o C.

CONTROLE DE EMULSÃO DO PRODUTO ACABADO
TESTE DA GOTA.
Se uma gota da emulsão cair em um recipiente contendo água, ela não deve se dissolver ou dispersar na água. A água deve permanecer límpida.

TESTE DE CENTRÍFUGA
Se a emulsão for submetida à centrifugação a 3000 rpm por 30 minutos, não deve haver separação da fase dispersa no fundo do tubo da centrífuga. Uma separação da fase contínua é tolerada na parte superior do tubo

CONDUTIVIDADE
0,0 µs / cm

OBSERVAÇÃO MICROSCÓPICA
Na emulsão primária água-em-óleo (w / o), microgotículas da fase aquosa serão observadas no núcleo da fase oleosa. Em emulsões duplas de óleo (w/o/w), maiores gotas de emulsão primária serão vistas no núcleo da fase aquosa externa.

ESTUDOS DE RUPTURA DE EMULSÃO E ANTÍGENO LIBERADO
No caso das vacinas contra a febre aftosa, as quebras de emulsão e os antígenos são liberados para estudos utilizando clorofórmio a 50%, agitação intensa e, em seguida, centrifugação.

Outros antígenos podem ser manipulados de acordo com as características da vacina. Por exemplo, o clorofórmio não deve ser usado quando a vacina contém antígenos com componentes lipídicos, como vírus envelopados.

ESTABILIDADE DA EMULSÃO
A estabilidade da emulsão primária dependerá principalmente de vários fatores: proporção relativa da fase, mecanismo e tempo de processamento da emulsificação, natureza do antígeno e outros elementos incluídos na fase aquosa (carga proteica e lipídica, elementos utilizados para a concentração do antígeno, agentes tensoativos etc.).

Com os antígenos usuais utilizados para a produção da vacina contra a febre aftosa, estaria na seguinte faixa: a 37ºc> 20 dias a 4ºc> 2 anos.

TOLERÂNCIA
Existe ampla experiência no uso de vacinas contra a febre aftosa formuladas com Adyuvac 50/70 em bovinos da América do Sul. A vacina é bem tolerada, tanto pela via intramuscular quanto pela subcutânea. A via subcutânea pode deixar alguns nós visíveis de duração variável, que podem afetar a estética dos animais utilizados nas exposições. Nesses casos, a via intra muscular é recomendada, mas a injeção também pode ser aplicada por via subcutânea em regiões da pele menos visíveis e valorizadas, como a peri caudal (base da cauda).

A intensidade da reação local dependerá da natureza do antígeno.

Reações do tipo geral não foram observadas.

AÇÃO IMUNOGÊNICA – EFICÁCIA DA VACINA
As vacinas formuladas com Adyuvac 50/70 induzem uma intensa resposta imunogênica ao antígeno utilizado.

1. O inóculo atua como um corpo estranho (não próprio) que atrai os elementos de defesa imune, macrófagos e outros elementos de proteção de primeira linha.

2. O antígeno é contido na fase oleosa e somente será liberado gradualmente e lentamente, prolongando assim o período de atividade, induzindo uma resposta mais duradoura e intensa.

3. A vacina é fluida e dispersa facilmente. As partículas oleosas migram pela via linfática e se instalam nos órgãos apropriados do sistema reticulo endotelial, onde formam novos “satélites” de estímulos imunes (organelas).

Foram realizados ensaios comparativos com bovinos inoculados com vacinas contra a febre aftosa formuladas com Adyuvac 50/70 e vacinas aquosas com hidróxido de alumínio e saponina, todas formuladas com os mesmos antígenos. Observou-se que as vacinas que usaram Adyuvac 50/70 induzem uma maior resposta imune em curto prazo. Além disso, por um longo período a imunidade é mais duradoura.

Nos animais vacinados pela primeira vez, a imunidade é estabelecida 20 a 30 dias após a vacinação. Em animais previamente vacinados com “memória antigênica”, a resposta imune é total dentro de 7 dias após a revacinação.

NOTA:
Todas as informações fornecidas neste relatório técnico são baseadas em ensaios e dados considerados confiáveis. No entanto, eles não representam a garantia expressa e implícita da Lebak Trading. Será de responsabilidade do usuário determinar a utilidade do adjuvante para seu uso pessoal.

Excelentes adjuvantes para uso na produção de vacinas oleosas para uso animal.

Especialmente projetado para vacinas contra febre aftosa de várias espécies, como bovinos e suinos.

Também na produção industrial de peixes e aves. Eles podem ser ajustados com algumas alterações nas vacinas para uso em suinos (emulsão dupla).